【48812】以案释法 真敢打脸！美容组织将外用化妆品当打针液！

  嘉定区卫生健康委监督所推出以案释法系列第三期《真敢打脸！美容组织将外用化妆品当打针液》，来为您敲黑板，讲要点！

  2023年4月18日，嘉定区卫生健康委监督所接到市民投诉告发，称其于2022年9月20日在上海某医疗美容门诊部购买了水光针打针服务，打针的水光针包装上没有医疗器械批文。2023年4月24日，卫生监督员对上海某医疗美容门诊部进行了监督查看，现场查见李某某的病历，医生签名为朱某某，在“其他医治记载”中查见2022年9月20日医治项目为“精华导入”，查见某精华液，存案文号为国妆网备进字（沪）2020003399。

  经查询发现，该组织运用朱某某医生为患者李某某打针某精华液的行为，不符合《化妆品监督办理法令》第三条化妆品应施用于人体外表的规则，违反了《医疗纠纷防备和处理法令》第九条第一款的规则，根据《医疗纠纷防备和处理法令》第四十七条第（九）项的规则，依法对其作出正告、罚款人民币24000元的行政处罚。

  《化妆品监督办理法令》第三条 本法令所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或许其他相似办法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体外表，以清洁、维护、美化、润饰为意图的日用化学工业产品。

  《医疗纠纷防备和处理法令》第九条 医疗组织及其医务人员在治疗活动中应当以患者为中心，加强人文关心，严格遵守医疗卫生法令、法规、规章和治疗相关标准、惯例，遵循职业道德。

  《医疗纠纷防备和处理法令》第四十七条 医疗组织及其医务人员有以下景象之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予正告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接担任的主管人员和其他直接责任人员给予或许责令给予下降岗位等级或许免职的处置，对有关医务人能责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依照法令来追查刑事责任：

  “妆字号”指代的是化妆品。化妆品是指以涂擦、喷洒或许其他相似办法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体外表，以清洁、维护、美化、润饰为意图的日用化学工业产品。

  化妆品上标示的“妆字号”，是指非特别用处化妆品经药品监管部门存案后获得的许可证标号。化妆品只能外用于皮肤外表，不可以被用来打针。

  “械字号”产品归于医疗器械。医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包含所需求的计算机软件。

  “械字号”是医疗器械的注册证编号或存案编号。医疗器械依照危险程度由低到高，办理类别顺次分为第一类、第二类和第三类。

  承认执业场所为医疗组织，有必要获得《医疗组织执业许可证》，且核准有医疗美容科或整形外科，并将相关信息在夺目方位予以公示。

  担任施行医疗美容项意图主诊医生应持有《医生资格证书》《医生执业证书》，并在证书补白页挂号核定相关医疗美容专业。

  打针用产品有必要是械字号或药准字号产品，依照国家药监局官网资料显现，打针用透明质酸钠溶液（俗称：水光针），用于打针到真皮层，主要是经过所含透明质酸钠等资料的保湿、补水等效果，改进皮肤状况，是依照第III类医疗器械办理的。

  承受医疗美容服务一定要挑选出正规的医疗美容组织，由具有合法资质的医务人员，运用合格的药品器械，经过标准的操作来到达求美的意图。

  除了打水光针外，打针肉毒素、溶脂针、热玛吉、激光脱毛等美容项目均归于医疗美容领域，有必要在医疗美容组织中展开。因而，相似美甲店等没有医疗组织相关资质的日子美容组织不能展开此类项目。

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