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时间: 2024-07-09 07:17:44 | 作者: 五星体育免费观看
3月18日,国家药监局发布关于化妆品注册备案检验测试机构能力考评结果处置有关情况的通告,46家化妆品注册备案检验检验测试的机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限。
其中,宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关综合技术服务中心、陕西科仪阳光检测技术服务有限公司等6家检验测试机构存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形。
北京汇智泰康医药技术有限公司、远东正大检验集团有限公司、大连产品质量检验检测研究院有限公司、大连市药品检验检测院、辽宁千一测试评价科技发展有限公司等40家检验检验测试的机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形。
依据《规范》第十九条规定,对上述46家检验测试机构暂停该检验检验测试的机构的化妆品注册备案检验信息系统使用权限。暂停检验信息系统使用权限期间,检验测试机构应当查找本机构存在的问题,采取纠正和整改措施,并主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核,验证整改效果。检验检验测试的机构所在地省级药品监管部门应当组织对机构整改情况进行审查,并将审查结果书面报国家药监局。
在上述46家检验测试机构中,辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、广东中定检测科技有限公司、广东省检迅检测科技有限公司,广州衡创测试技术服务有限公司等5家机构曾在2020—2021年国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中,因存在检验工作不规范等问题被暂停检验信息系统使用权限。化妆品注册人、备案人在申请注册或备案检验时应当严格落实主体责任,慎重选择检验检验测试的机构,对产品注册或备案资料的真实性和科学性负责。
同时,北京鸿测科技发展有限公司、北京京畿分析测试中心有限公司、等12家检验测试机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形,相关检验检验测试的机构应当开展自查,采取整改和预防措施,主动报上自己的姓名去参加相应项目的能力验证或者测量审核,验证所采取措施的效果。
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